{"id":5226,"date":"2017-06-08T12:18:44","date_gmt":"2017-06-08T12:18:44","guid":{"rendered":"http:\/\/www.pr-nord.de\/newsroom\/?p=5226"},"modified":"2020-05-26T16:29:02","modified_gmt":"2020-05-26T14:29:02","slug":"boden-fuer-die-arzneimittelherstellung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pr-neu.de\/newsroom\/boden-fuer-die-arzneimittelherstellung\/","title":{"rendered":"Boden f\u00fcr die Arzneimittelherstellung"},"content":{"rendered":"

StoCretec-Reinraumb\u00f6den: Sauber und optional leitf\u00e4hig <\/span><\/p>\n

In der pharmazeutischen Industrie gelten hohe Hygieneanforderungen an die Produktion \u2013 nicht nur f\u00fcr die Anlagen und Maschinen, sondern ebenso f\u00fcr den umbauten Raum. Selbst die B\u00f6den m\u00fcssen in bestimmten Zonen Reinraumqualit\u00e4t bieten. Der Arzneimittelhersteller Phylak setzte bei seinem Neubau auf zwei Systeme von StoCretec: Die reinraumgepr\u00fcften Bodenbeschichtungssysteme Cleanroom Floor System 6 und Cleanroom Floor System 2 (leitf\u00e4hig). Diese tragen dazu bei, dass die Produktion unter \u201ereinen\u201c Bedingungen erfolgt.<\/strong><\/p>\n

Der mittelst\u00e4ndische Arzneimittelhersteller Phylak Sachsen GmbH (Burgneudorf) erweiterte 2015 seine Produktion f\u00fcr medizinische Kosmetik und Spagyrik (Teilgebiet der Naturheilkunde). Im eingeschossigen Neubau finden zuk\u00fcnftig Produktion und Qualit\u00e4tssicherung der spagyrischen Essenzen statt.<\/p>\n

Hohe Anforderungen f\u00fcr Arzneimittelproduktion<\/strong><\/p>\n

Da es sich bei diesen Essenzen um Arzneimittel handelt, werden an Ausstattung und Inventar der Produktionsr\u00e4ume hohe Anforderungen gestellt. Um eine Kontamination der Endprodukte durch beispielsweise Kleinstpartikel in der Raumluft zu verhindern, erfolgt deren Fertigung unter \u201ereinen\u201c Bedingungen. Neben der Zuluftqualit\u00e4t und -einbringung, den Oberfl\u00e4chen sowie dem Personal haben die im Raum befindlichen Betriebsmittel ma\u00dfgeblich Einfluss auf dessen Reinheit. Hierzu z\u00e4hlen W\u00e4nde, Decken, T\u00fcren und B\u00f6den. Ob Betriebsmittel reinraumtauglich sind, wird unter anderem durch Parameter wie Ausgasungsverhalten, Emission luftgetragener Partikel, Reinigbarkeit oder Best\u00e4ndigkeit gegen\u00fcber Chemikalien, Desinfektionsmitteln, Pilzen und Bakterien bestimmt.<\/p>\n

Gepr\u00fcfte Cleanroom-Beschichtungen von StoCretec<\/strong><\/p>\n

Ebenso wie die Einrichtungsgegenst\u00e4nde und Produktionsmittel muss der Bodenbelag des neuen Fertigungsgeb\u00e4udes reinraumtauglich sein. Gefordert war die Eignung f\u00fcr Reinraumklasse 4 nach DIN ISO 14644-1 bzw. Reinraumklasse A nach GMP. Die Entscheidung fiel auf das Cleanroom Floor System 6 von StoCretec mit der Beschichtung StoPox BB T 200. Versiegelt wurde mit StoPox WL 150 transparent, einem emissionsarmen Wasserlack mit einer hohen Abriebbest\u00e4ndigkeit. Im Waschraum erhielt das Beschichtungssystem zus\u00e4tzlich eine Rutschhemmklasse R 10 durch die Einstreuung von Vollglaskugeln (Sto Ballotini), um den Arbeitsschutz-Anforderungen zu gen\u00fcgen.<\/p>\n

Ein separater Produktionsbereich wurde mit einer ableitf\u00e4higen Reinraumbeschichtung, ebenfalls aus dem Hause StoCretec, ausgestattet. Das verwendete Cleanroom Floor System 2 beinhaltet die Leitschicht StoPox WL 110 sowie die chemisch und mechanisch hoch widerstandsf\u00e4hige Epoxidharz-Beschichtung StoPox KU 611. Als Versiegelung brachte man das Polyurethanharz StoPur KV auf.<\/p>\n

Nach einj\u00e4hriger Bauzeit nahm Phylak den vom Land Sachsen subventionierten Neubau in Betrieb.<\/p>\n

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Bautafel<\/strong><\/span><\/p>\n

Objekt:<\/strong> Phylak Sachsen GmbH, Burgneudorf<\/p>\n

Planer:<\/strong> STATNIK Ingenieurb\u00fcro f\u00fcr Bauwesen, Wittichenau<\/p>\n

Verarbeiter:<\/strong> BST Bautenschutz- und Sanierungstechnik Erich K\u00fchfu\u00df GmbH, Kesselsdorf<\/p>\n

Ausf\u00fchrung:<\/strong> 2015<\/p>\n

Produkte:<\/em><\/p>\n

Cleanroom Floor System 6<\/span>
\nGrundierung:<\/strong> StoPox GH 205
\nKratzspachtelung:<\/strong> StoPox GH 205 + Quarzsand
\nZwischenschicht:<\/strong> StoPox WL 100, RAL 7035
\nBeschichtung:<\/strong> StoPox BB T 200, desert
\nVersiegelung:<\/strong> StoPox WL 150 transparent+ Sto Ballotini (nur Waschraum)<\/p>\n

Cleanroom Floor System 2 (ableitf\u00e4hig)<\/span>
\nGrundierung:<\/strong> StoPox GH 205
\nKratzspachtelung:<\/strong> StoPox GH 205 + Quarzsand
\nLeitschicht:<\/strong> StoPox WL 110
\nBeschichtung:<\/strong> StoPox KU 611
\nVersiegelung:<\/strong> StoPur KV, RAL 6019<\/p>\n

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\"\"<\/a><\/td>\nBlick in die neuen Phylak-R\u00e4ume.<\/p>\n

Foto: Alexander Sommer, Phylak Sachsen GmbH<\/td>\n<\/tr>\n

\"\"<\/a><\/td>\nBlick in die neuen Phylak-R\u00e4ume.<\/p>\n

Foto: Alexander Sommer, Phylak Sachsen GmbH<\/td>\n<\/tr>\n

\"\"<\/a><\/td>\nBlick in die neuen Phylak-R\u00e4ume.<\/p>\n

Foto: Alexander Sommer, Phylak Sachsen GmbH<\/td>\n<\/tr>\n

\"\"<\/a><\/td>\nBlick in die neuen Phylak-R\u00e4ume.<\/p>\n

Foto: Alexander Sommer, Phylak Sachsen GmbH<\/td>\n<\/tr>\n

\"\"<\/a><\/td>\nStoPox BB T 200 wird mit einer Rakel aufgebracht und mittels Stachelwalze entl\u00fcftet.<\/p>\n

Foto: StoCretec GmbH<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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Abdruck honorarfrei, Belegexemplar erbeten<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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